Энзалутамид (МНН)

Международное непатентованное наименование действующего вещества препаратов для лечения рака предстательной железы

Химическое название:

4-{3-[4-циано-3-(трифторметил)фенил]-5,5-диметил-4-оксо-2-тиоксоимидазолидин-1-ил}-2-фторбензонитрил

Стоимость за 1 упаковку

28 500 ₽

Оформить заказ

Что такое энзалутамид?

Фармакологическая группа

Энзалутамид относится к группе нестероидных антиандрогенов нового поколения. Это селективный ингибитор андрогенных рецепторов с множественным механизмом действия.

Механизм действия

  • • Конкурентно блокирует андрогеновые рецепторы
  • • Препятствует ядерной транслокации рецепторов
  • • Ингибирует связывание с коактиваторами
  • • Снижает экспрессию генов, стимулируемых андрогенами

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность ~84%, Tmax = 0.5-3 часа

Метаболизм

CYP2C8 (основной), CYP3A4

Выведение

T½ = 5.8 дней (энзалутамид), 7.8-8.6 дней (метаболит)

Сравнение препаратов энзалутамида

Параметр Инденза Кстанди Дженерики
Статус Оригинальный Оригинальный Воспроизведенный
Производитель Astellas Pharma Pfizer Различные
Клинические исследования AFFIRM, PREVAIL, PROSPER AFFIRM, PREVAIL, PROSPER Только биоэквивалентность
Контроль качества Высокий Высокий Стандартный
Стабильность состава Гарантированная Гарантированная Может варьировать
Доказанная эффективность Да Да Предполагается
Доступность Стабильная Стабильная Может прерываться

Оригинальные препараты vs дженерики

Преимущества оригинальных препаратов

  • Доказанная эффективность в крупных клинических исследованиях III фазы
  • Стабильность фармацевтического качества на протяжении всего срока годности
  • Полные данные по безопасности и взаимодействиям с другими препаратами
  • Гарантия постоянства состава и технологии производства

Ограничения дженериков

  • Отсутствие собственных клинических исследований эффективности
  • Возможные различия во вспомогательных веществах и технологии
  • Потенциальная вариабельность фармакокинетических параметров
  • Возможные перебои поставок и смена производителей

Ключевые отличия Инденза от других препаратов энзалутамида

Инновационная формула

Оптимизированный состав вспомогательных веществ для улучшенной биодоступности и стабильности.

Строгий контроль качества

Многоуровневая система контроля качества на всех этапах производства и хранения.

Доказанная эквивалентность

Полная терапевтическая эквивалентность оригинальному препарату, подтвержденная исследованиями.

Клиническая доказательная база энзалутамида

AFFIRM

1199 пациентов

Метастатический КРРПЖ после химиотерапии

  • • ОВ: 18.4 vs 13.6 месяцев (HR 0.63)
  • • ВБП: 8.3 vs 2.9 месяцев
  • • Снижение ПСА ≥50%: 54% vs 2%

PREVAIL

1717 пациентов

Метастатический КРРПЖ без химиотерапии

  • • ОВ: 35.3 vs 31.3 месяцев (HR 0.77)
  • • РВБП: 20.0 vs 5.4 месяцев
  • • Время до химиотерапии: +17 месяцев

PROSPER

1401 пациент

Неметастатический КРРПЖ

  • • ВБМВ: 36.6 vs 14.7 месяцев (HR 0.29)
  • • ОВ: 67.0 vs 56.3 месяцев
  • • Снижение риска метастазов: 71%

Консультация по выбору препарата энзалутамида

Получите профессиональную консультацию по выбору оптимального препарата энзалутамида

Заказать звонок

Поможем выбрать:

  • • Оригинальный препарат или дженерик
  • • Оптимальную схему дозирования
  • • Стратегию мониторинга эффективности
  • • Подходящую форму выпуска

Обсудим важные аспекты:

  • • Особенности различных производителей
  • • Критерии оценки качества препарата
  • • Возможности замены препаратов
  • • Долгосрочную стратегию лечения